Mstari wa Unyunyuzishaji wa Aina ya Mvua ya Kiwango cha Juu

Maelezo Fupi:

Inafaa kwa utengenezaji wa dawa ngumu zenye sumu kali, amilifu sana na zisizo na mzio, na lazima zifikie kizuizi cha OEB4 & OEB5 ili kupunguza hatari za waendeshaji wakati wa mchakato wa uzalishaji na athari kwa mazingira.

Vifaa vinatii kanuni za Uchina za 2010 za GMP, GMP ya Ulaya, na FDA, na inakidhi mahitaji ya OEB ya hewa, ili kupunguza uharibifu wa bidhaa kwa mawasiliano ya vifaa;

Miongozo ya Kawaida ya Marejeleo ya EHS kwa Sekta ya Dawa ya China (2020);Vikomo vya Mfiduo wa Kikazi kwa Mambo ya Hatari Mahali pa Kazi


Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

bendera5

Vipengele

1.Kupitisha muhuri wa begi la hewa,udhibiti wa maingiliano ya usalama;
2.Adopt PE mfuko au ab valve kwa ajili ya upakiaji na upakuaji;
3.Kupitisha mfumo wa BIBO kwa kutolea nje hewa, na vichungi vya F9/H13;
4.WIP kusafisha/CIP kusafisha/Mwongozo disassembly kusafisha.

Ufafanuzi wa kizuizi cha OEB

API zilizo na cytotoxicity na shughuli za juu ni darasa la viambato vya dawa na shughuli za juu za dawa, na kipimo cha chini cha kliniki na athari chache, na zimevutia umakini mkubwa kutoka kwa soko katika miaka ya hivi karibuni.Ingawa soko la dawa zinazotumika sana ni pana, pia wanakabiliwa na changamoto kubwa.Mbali na kuua seli za saratani, dawa za kuzuia uvimbe zinaweza pia kuua seli za kawaida.Uhamasishaji wao unaweza kusababisha athari ya mzio kwa watu, na ni hatari sana kwa afya ya watu wenye afya.Kwa hiyo, hatari kuu inayozingatiwa katika mchakato wa uzalishaji wa API za cytotoxic na amilifu sana ni mfiduo wa vumbi.Suluhisho bora ni kutumia teknolojia ya kutengwa kwa hewa ili kudhibiti kiasi cha kuvuja kwa vumbi katika mchakato wa uzalishaji.Kwa kuzingatia sifa hii, mradi huu unasoma zaidi viwango vinavyotumika vya OEL (Kikomo cha Mfiduo wa Kazini) chini ya viwango tofauti vya hatari ya sumu ya nyenzo, pamoja na vifaa vinavyolingana vya kiwango cha hewa cha OEB na mkakati wa kuzuia hewa.Kwa mujibu wa sifa za malighafi ya cytotoxic na yenye kazi sana, kulingana na teknolojia iliyopo ya kuziba ya labyrinth, teknolojia hasi ya kuziba shinikizo na teknolojia ya kutengwa kwa hewa, mchanganyiko mbalimbali wa kuziba unaofaa kwa nyenzo hizo umejifunza.Teknolojia ya kuziba ya uvujaji mdogo inaweza kuzuia au kuzuia na cytotoxicity ya juu.Njia za kuvuja za API zinazotumika ili kudhibiti kiwango cha uvujaji

Mahitaji ya vifaa vya OEB

1.OEB 1~2 inahitajika kusanidi vifaa vya rasimu vya ndani, kama vile uingizaji hewa mzuri wa ndani katika maeneo wazi.

2.OEB 3 Wakati mawasiliano ya kazini yanapohusika, vifaa na vifaa visivyopitisha hewa vinapaswa kupitishwa iwezekanavyo, na hatua za udhibiti kama vile uingizaji hewa, kofia ya mtiririko wa lamina, chumba cha kufanya kazi kinachojitegemea chenye kifaa cha ndani cha uingizaji hewa, kofia ya moshi, nk. sehemu zilizo wazi za vumbi la dawa.

3. Kiwango cha OEB 4-5 Kipaumbele kinapaswa kutolewa kwa matumizi ya vifaa na vifaa vilivyofungwa vya mchakato kamili, na muundo wa njia za uzalishaji wa teknolojia zilizofungwa.Mstari wa bidhaa unapaswa kupitisha vifaa vyote vilivyofungwa na vifaa.Ikihusisha mawasiliano ya kazini, hatua za udhibiti kama vile kitenga, kisanduku cha glavu, valvu ya α-β, begi la ndani na nje ya mfuko, n.k. zinapaswa kutumika.Vifaa vya uzalishaji vinapaswa kutumia hali yake ya juu ya hewa, kama vile kikausha cha tatu kwa moja.

Uzalishaji - vifaa vya usindikaji vya juu

bidhaa-maelezo-07
bidhaa-maelezo-08
bidhaa-maelezo-09
bidhaa-maelezo-10
bidhaa-maelezo-11
bidhaa-maelezo-12

Uzalishaji - vifaa vya usindikaji vya juu

bidhaa-maelezo-13
bidhaa-maelezo-14
bidhaa-maelezo-16
bidhaa-maelezo-15
bidhaa-maelezo-17

Uzalishaji - Usimamizi usio na nguvu (Tovuti ya Kusanyiko)

bidhaa-maelezo-18
bidhaa-maelezo-20
bidhaa-maelezo-19
bidhaa-maelezo-21

Uzalishaji - Usimamizi wa ubora

Sera ya ubora:
mteja kwanza, ubora kwanza, uboreshaji endelevu na ubora.

bidhaa-maelezo-22
bidhaa-maelezo-23
bidhaa-maelezo-24
bidhaa-maelezo-25

Vifaa vya hali ya juu vya usindikaji + vyombo vya kupima usahihi + mtiririko mkali wa mchakato + ukaguzi wa bidhaa uliomalizika + FAT ya mteja
=Sifuri kasoro ya bidhaa za kiwandani

Udhibiti wa ubora wa uzalishaji (vyombo vya kupima usahihi)

bidhaa-maelezo-35

kufunga & meli

bidhaa-maelezo-34

  • Iliyotangulia:
  • Inayofuata:

  • Andika ujumbe wako hapa na ututumie

    Kategoria za bidhaa