Mstari wa Chembechembe za Aina ya Mvua ya Kiwango cha Juu

Inafaa kwa ajili ya uzalishaji wa dawa ngumu zenye sumu kali, zinazofanya kazi sana, na zenye mzio mwingi, na lazima zifikie udhibiti wa OEB4 na OEB5 ili kupunguza hatari za waendeshaji wakati wa mchakato wa uzalishaji na athari kwa mazingira.

Vifaa hivyo vinatii kanuni za GMP, GMP ya Ulaya, na FDA za China za mwaka 2010, na vinakidhi mahitaji ya OEB yasiyopitisha hewa, ili kupunguza uharibifu wa bidhaa kwenye miguso ya vifaa;

Miongozo ya Viwango vya Marejeleo vya EHS kwa Sekta ya Dawa ya Kichina (2020); Vikwazo vya Mfiduo Kazini kwa Mambo Hatari Mahali pa Kazi

Pata Nukuu

maelezo ya bidhaa

Kizuizi Kikubwa cha Aina ya Mvua ya Aina ya Mvua Linefo8

Vipengele

1. Agiza muhuri wa mfuko wa hewa, udhibiti wa usalama wa kufunga;

2. Tumia mfuko wa PE au vali ya ab kwa ajili ya kupakia na kupakua;

3. Tumia mfumo wa BIBO kwa ajili ya kutolea moshi hewani, ukiwa na vichujio vya F9/H13;

4. Kusafisha WIP/Kusafisha CIP/Kusafisha kwa mikono.

Ufafanuzi wa udhibiti wa OEB

API zenye sumu ya seli na shughuli nyingi ni kundi la viambato vya dawa vyenye shughuli nyingi za kifamasia, zenye kipimo kidogo cha kimatibabu na athari chache, na zimevutia umakini mkubwa kutoka sokoni katika miaka ya hivi karibuni. Ingawa soko la dawa zenye nguvu nyingi ni pana, pia zinakabiliwa na changamoto kubwa zaidi. Mbali na kuua seli za saratani, dawa za kupunguza uvimbe zinaweza pia kuua seli za kawaida. Usikivu wao unaweza kusababisha athari za mzio kwa watu, na ni hatari sana kwa afya ya watu wenye afya njema. Kwa hivyo, hatari kuu inayozingatiwa katika mchakato wa uzalishaji wa API zenye sumu ya seli na kazi nyingi ni mfiduo wa vumbi. Suluhisho bora ni kutumia teknolojia ya kutenganisha hewa ili kudhibiti kiwango cha uvujaji wa vumbi katika mchakato wa uzalishaji. Kwa kuzingatia sifa hii, mradi huu unasoma zaidi thamani zinazotumika za OEL (Kikomo cha Mfiduo wa Kazini) chini ya viwango tofauti vya hatari ya sumu ya nyenzo hai, pamoja na kiwango cha hewa cha OEB kinacholingana na mkakati wa kuzuia hewa. Kulingana na sifa za malighafi zenye sumu ya seli na kazi nyingi, kulingana na teknolojia iliyopo ya kuziba ya labyrinth, teknolojia ya kuziba shinikizo hasi na teknolojia ya kutenganisha hewa, mchanganyiko mbalimbali wa kuziba unaofaa kwa nyenzo hizo umesomwa. Teknolojia ya kuziba uvujaji mdogo inaweza kuzuia au kuzuia kwa sumu kali ya seli. Njia za uvujaji wa API zinazofanya kazi ili kudhibiti kiwango cha uvujaji

Mahitaji ya vifaa vya OEB

1. OEB 1~2 inahitajika kuanzisha vifaa vya kutolea hewa ndani, kama vile uingizaji hewa mzuri wa ndani katika sehemu zilizo wazi.

2. OEB 3 Wakati mgusano wa kazi unahusika, vifaa na vifaa visivyopitisha hewa vinapaswa kuchukuliwa iwezekanavyo, na hatua za udhibiti kama vile uingizaji hewa, kifuniko cha mtiririko wa laminar, sehemu huru ya uendeshaji yenye kifaa cha uingizaji hewa cha ndani, kifuniko cha moshi, n.k. vinapaswa kutumika katika sehemu zilizo wazi za vumbi la dawa.

3. Kiwango cha OEB 4-5 Kipaumbele kinapaswa kutolewa kwa matumizi ya vifaa na vifaa vilivyofungwa kwa mchakato mzima, na muundo wa njia za uzalishaji wa kiteknolojia zilizofungwa. Mstari wa bidhaa unapaswa kutumia vifaa na vifaa vyote vilivyofungwa. Kuhusisha mguso wa kazi, hatua za udhibiti kama vile kitenganishi, operesheni ya kufunga sanduku la glavu, vali ya α-β, kuingiza mfuko na kutoa mfuko, n.k. vinapaswa kutumika. Vifaa vya uzalishaji vinapaswa kutumia upenyezaji wake wa juu wa hewa, kama vile kikaushio cha tatu-katika-moja.